医疗器械产品中，小到骨螺钉、血压计，大到手术床、超声仪等，都与人  体健康息息相关。

医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制；

随着国内医疗器械行业的不断发展，越来越多的企业能够将产品出口甚至销往国外等发达地区，国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战；

医疗器械行业解决方案，能够帮助企业实现制造过程可控性、可追溯性管理， 实现质量管理与无纸化的生产过程紧密整合，可以帮助医疗器械制造商实现这个挑战性的目标；